Nichtalkoholische Fettlebererkrankung?

Informationen zur Studie: 

Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt)

• Alter 35 - 70 Jahre (inklusive)

• BMI zwischen 27.0 – 39.9 kg/m²

• Nichtraucher

• HbA1c ≥ 5.7% < 7.5%

  • Wenn Ihre Medikation und Ihr HbA1c-Wert seit mindestens 3 Monaten stabil sind und keine Therapieanpassung während der Studie nötig ist: HbA1c < 8,5%

• optional: Fettleber durch FibroScan® bestätigt (CAP-Wert ≥ 280 dB/m)

Keine Studienteilnahme möglich bei:

• schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose

• Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)

• Autoimmunbedingte Leberentzündung

• Alkoholbedingte Fettleber oder hoher Alkoholkonsum

• seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)

Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln.

Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Fahrtkostenerstattung sowie eine Aufwandsentschädigung von 1.270,– €.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!