Klinische Studie mit Vaginalring - Frauen nach der Menopause gesucht!

Für eine 4-monatige ambulante Studie suchen wir:

Frauen nach der Menopause,

• ab 45 Jahren

• die an durch die Menopause bedingten vaginalen Beschwerden wie Trockenheit, Juckreiz usw. leiden und an einer placebo-kontrollierten klinischen Prüfung teilnehmen möchten. In dieser Studie wird ein Vaginalring (VR 102) verwendet, der das Östrogen Estriol (E3) freisetzt.

Es sind ca. 10 Besuche im Prüfzentrum geplant.

Bislang kamen bei der hormonellen Therapie der Vaginalatrophie (vaginale Beschwerden wie Trockenheit, Brennen, Juckreiz, ggf. Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) Tabletten, Vaginalgels oder -cremes mit dem Wirkstoff Estriol zum Einsatz. Neu ist die Applikation dieses Östrogens mittels eines Vaginalrings.

Ziel dieser klinischen Prüfung

Herausgefunden werden soll, welche der drei zu untersuchenden Dosierungen des Vaginalrings am besten zur Behandlung der Vaginalatrophie geeignet ist. Um die Wirksamkeit beurteilen zu können, wird der neue Vaginalring mit einem so genannten Placebo-Ring verglichen. Das bedeutet, dass ein Teil der Teilnehmerinnen zufällig einer Behandlung mit einem Vaginalring ohne Wirkstoff (Placebo) zugeordnet wird.

Für die vollständige Teilnahme wird eine Aufwandsentschädigung von ca. 930 € am Ende der Studie gezahlt.

Zusätzlich erhalten Sie für jeden geleisteten Besuch eine Wegepauschale von je 50 €.