Erwachsene mit und ohne Nierenerkrankung für klinische Vergleichsstudie gesucht

Informationen zur Studie:

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie das Prüfpräparat vom Körper aufgenommen und abgebaut wird. Dabei werden Erwachsene mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Teilnehmenden verglichen, deren Nieren normal funktionieren.

Da die Nieren eine zentrale Rolle bei der Verarbeitung von Medikamenten spielen, hilft diese Studie dabei, wichtige Erkenntnisse zur sicheren Anwendung des neuen Wirkstoffs zu gewinnen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Frauen und Männer mit schwerer Nierenfunktionsstörung und gesunde passende Vergleichsteilnehmende

  • eGFR < 30 mL/min/1,73 m² beim Screening (für Patienten)

• Alter 18–75 Jahre (inklusive)

• Körpergewicht

  • Männer: 50–115 kg

  • Frauen: 40–100 kg

• Body-Mass-Index (BMI): 18,0 bis 40,0 kg/m² bei der Voruntersuchung

• Bereitschaft zur Einhaltung der studienbezogenen Vorgaben und Termine

• max. 5–10 Zigaretten/Tag

Ihre Teilnahme umfasst:

• einen Termin zur Voruntersuchung

• einen kurzen stationären Aufenthalt von 3 Tagen

• einen ambulanten Nachuntersuchungstermin

Die Gesamtdauer beträgt ca. 5 Wochen.

Aufwandsentschädigung:

Für die vollständige Studienteilnahme erhalten Sie – abhängig von der Teilnehmergruppe – folgende Aufwandsentschädigung:

• Teilnehmende mit schwerer Nierenfunktionsstörung: bis zu 1.730,– €

• gesunde Vergleichsteilnehmende: bis zu 1.310,– €

• zusätzlich: bis zu 150,– € Fahrtkostenerstattung