Möchten Sie an unserer klinischen Studie zu chronischem Handekzem teilnehmen?

Was ist ein chronisches Handekzem?

Handekzeme (manchmal auch Dermatitis genannt) sind eine häufig auftretende Erkrankung, die zwischen einen von zwölf und einen von zwanzig Erwachsenen pro Jahr betreffen kann. Die typischen Symptome von Handekzemen sind Rötungen, Schwellungen und Juckreiz an den Händen. Es können kleine Bläschen auftreten. In vielen Fällen wird das Handekzem chronisch. In diesem Fall bilden sich Schuppen, Verdickungen und schmerzhafte Risse in der Haut.

Ein chronisches Handekzem ist ein Handekzem, das länger als 3 Monate anhält bzw. mindestens zweimal in einem Jahr auftritt.

 

Ursachen

Zu den Ursachen gehören Reaktionen auf Allergene und/oder Reizstoffe in der Umwelt; es kann aber mehr als einen Auslöser geben.

Wenn die Hände während der Arbeit oder bei der Hausarbeit häufig nass werden, erhöht dies auch das Risiko. Tabakkonsum sowie Stress und Bewegungsmangel erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die Erkrankung bestehen bleibt.

 

Lebensqualität

Da die Hände so häufig benutzt werden, können alle Aspekte der täglichen Aktivitäten durch Handekzeme beeinträchtigt werden.

Neben den Schmerzen und dem Juckreiz haben Sie möglicherweise Schwierigkeiten, bestimmte Aufgaben zu erledigen, was Ihre Arbeit beeinträchtigen kann. Wenn die Symptome sehr stark sind, ist möglicherweise eine Krankschreibung erforderlich oder es muss sogar der Arbeitsplatz gewechselt werden, um eine Verschlechterung des Ekzems zu vermeiden.

 

Um welche Art von Medikament handelt es sich?

Delgocitinib ist ein Medikament in Form von Creme, das als mögliche Behandlung des mittelschweren bis schweren chronischen Handekzems untersucht wird.

Das Medikament wirkt, indem es bestimmte immunologische Prozesse in der Haut drosselt, was bei einigen Teilnehmern zu einer Verbesserung der Anzeichen und Symptome des chronischen Handekzems führt.

 

Ihnen entstehen keine Kosten für die Studie und angemessene Reisekosten werden erstattet.


Studiendauer

Die Studiendauer beträgt bis zu 22 Wochen mit 9 geplanten Besuchen in der Klinik.

Es ist wichtig, dass Sie an allen Studienbesuchen teilnehmen, damit Sie die Studienmedikation erhalten und vom Studienpersonal untersucht werden können.


Studienablauf

Wir haben geplant, dass 450 Menschen mit mittelschwerem oder schwerem chronischen Handekzem an der klinischen Studie DELTA 1 teilnehmen.

Alle Teilnehmer werden 16 Wochen mit Delgocitinib-Creme oder Cremegrundlage (eine Scheincreme ohne Wirkstoff) behandelt. Alle Patienten werden gebeten, 2 Wochen nach Beendigung der 16-wöchigen Behandlung mit der Delgocitinib-Creme oder Cremegrundlage, d. h. in Woche 18, zu einer Sicherheitsnachuntersuchung zu kommen.

Den Teilnehmern werden beim Screening, bei Besuch 2, Besuch 4, Besuch 5, Besuch 6, Besuch 7, Besuch 8 und Besuch 9 Blutproben entnommen.

An ausgewählten Prüfzentren wird eine Bandstreifenprobe bei Besuch 2, Besuch 4, Besuch 5, Besuch 6, Besuch 8 und Besuch 9 entnommen. Ihr Prüfarzt wird Sie informieren, ob das auf Sie zutrifft.

Sie erhalten die Studienmedikation, d. h. die Delgocitinib-Creme oder die Cremegrundlage, während der gesamten Studiendauer.

Nach Abschluss der 16-wöchigen Behandlungsdauer der DELTA-1-Studie wird Ihnen die Teilnahme an einer 36-wöchigen unverblindeten Verlängerungsstudie angeboten, in der alle Patienten mit Delgocitinib-Creme behandelt werden (DELTA-3-Studie).

Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

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  • Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

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Fahrtkostenerstattung: ja
18+
Alter: ab 18 Jahre
Dermatologie Quist
BAG Dres. Quist PartG
Hautärzte / Allergologie
Haifa Allee 20
55128 Mainz