Die FLAIR-Studie - sucht Studienteilnehmer

In der FLAIR-Studie wird ein Prüfpräparat für Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Asthma untersucht.
 

Wichtige Informationen:

  • Die Teilnehmer werden mindestens 6 Monate lang an der Studie teilnehmen
  • Das Prüfpräparat und die Studienverfahren werden kostenlos zur Verfügung gestellt
  • Reisekosten und studienbezogene Kosten können erstattet werden

 
Damit eine Teilnahme an der Studie für Sie infrage kommt, müssen Sie:

  • mindestens 4 Jahre alt sein
  • die Asthma-Diagnose vor mindestens 1 Jahr erhalten haben
  • in den letzten 12 Monaten mindestens 1 schweren Asthmaanfall gehabt haben

 
Der Prüfarzt wird die vollständigen Aufnahmekriterien für diese Studie mit Ihnen besprechen.

Die Teilnahme an der FLAIR-Studie ist vollkommen freiwillig. Wenn Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entscheiden, können Sie Ihre Teilnahme jederzeit und aus beliebigem Grund beenden. Wenn Sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden, hat dies keinen Einfluss auf Ihre aktuelle oder zukünftige medizinische Versorgung.

Sind Sie neugierig geworden? Wir beraten Sie gerne unverbindlich!


Was ist die FLAIR-Studie?

In der FLAIR-Studie wird ein Prüfpräparat untersucht, um herauszufinden, wie wirksam es die Schwere und Häufigkeit von „Asthmaanfällen“ bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen verringert. Das Prüfpräparat wird mithilfe eines Inhalators verabreicht. Du wirst mindestens 6 Monate, möglicherweise jedoch bis zu etwa 3 Jahre an der Studie teilnehmen.


Was Sie während der FLAIR-Studie erwartet

Während der Studie werden Sie gebeten:

  • mindestens 5 Studienbesuche im Prüfzentrum wahrzunehmen, die einmal alle 3 Monate stattfinden
  • Fragebögen zu Ihrer Gesundheit, Ihrem Asthma und Ihrem Befinden auszufüllen
  • sich körperlichen Untersuchungen zu unterziehen
  • Blut-und Urinproben abzugeben
  • Ihre Atmung und Ihr Herz untersuchen zu lassen
  • ein elektronisches Tagebuch über Ihre Asthmasymptome auszufüllen
  • zusätzlich zum Prüfpräparat-Inhalator, der ausschließlich bei Asthmaanfällen zum Einsatz kommt, weiterhin Ihre übliche(n) Asthmatherapie(n) anzuwenden

Über Asthma

Asthma ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen, die Menschen jeden Alters
betreffen kann. Wenn eine Person an Asthma leidet, können die Atemwege in der Lunge anschwellen (entzündet sein) und sich manchmal verengen, was zu Atembeschwerden wie Keuchen und einem Engegefühl im Brustkorb führt.

Es gibt bestimmte Faktoren, die Asthmasymptome auslösen oder verschlimmern können, wie Pollen, körperliche Betätigung, Virusinfektionen oder kalte Luft. Diese werden als „Asthma-Trigger“ bezeichnet. Wenn sich die Asthmasymptome verschlimmern, wird dies Asthma-Exazerbation oder „Asthmaanfall“ genannt.

Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

  • Meine Kontaktinformationen (bzw. Erziehungsberechtigter)

  • Kind Informationen

  • Weitere persönliche Informationen zum Studienteilnehmer (Sie bzw. Ihr Kind)

  • Um zu überprüfen, ob Sie bzw. Ihr Kind grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

  • Zustimmungserklärung

  • Nach Erhalt Ihrer Daten kontaktieren wir Sie telefonisch oder per E-Mail, um Ihre Eignung bzw. die Eignung Ihres Kindes für eine Teilnahme an dieser Studie zu prüfen und mit Ihnen zu besprechen.

Mit einem Stern * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.

Das Institut für klinische Forschung Pneumologie Mainz, kurz IKF Pneumologie Mainz, widmet sich der Neu- und Weiterentwicklung von Diagnostik und Therapie in den Indikationsbereichen InnereMedizin / Pneumologie / Allergologie und Infektiologie. Das Institut verfügt über modernste Ausstattung und wissenschaftliche Methoden und bündelt Fachwissen und langjährige ärztliche Kompetenz in Pneumologie, Allergologie und Infektiologie.

Voruntersuchung:
In einem persönlichen Gespräch mit einem Arzt erhalten Sie detaillierte Informationen zur Prüfsubstanz, zu den Teilnahmevoraussetzungen und zum genauen Prüfablauf. Zudem können alle noch offenen Fragen geklärt werden.

Erst nachdem Sie Ihr  Einverständnis zur Studienteilnahme gegeben haben, folgt eine Untersuchung mit Blutabnahme, EKG und Messung von Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung.

Behandlungsphase:
An den einzelnen Untersuchungstagen, kurz Visiten genannt, werden verschiedene Untersuchungen wie EKG oder Blutabnahmen durchgeführt.

Somit kann die Wirksamkeit eines Medikamentes, z.B. im Vergleich zu anderen Präparaten oder zu einem sog. Placebo (Scheinpräparat), zuverlässig beurteilt werden.

Nachuntersuchung und Nachbeobachtung:
Hier werden meist die Untersuchungen durchgeführt, die Sie von der Voruntersuchung  kennen. Sie werden zu bestimmten Zeitpunkten nachuntersucht und es wird Ihr Gesundheitszustand beurteilt.

Sie erhalten alle relevanten Befunde und Untersuchungsergebnisse zur Weitergabe an Ihren Hausarzt oder Facharzt in einer Sammelmappe.
Natürlich erhalten Sie in einem persönlichen Gespräch alle Informationen und Erklärungen, die für Sie als Patient wichtig sind. Für Fragen stehen wir während der gesamten Studiendauer auch außerhalb der regulären Dienstzeit telefonisch zur Verfügung.

Fahrtkostenerstattung: Ja
4+
Alter: ab 4 Jahre
IKF Pneumologie Mainz Institut für klinische Forschung
Haifa-Allee 24
55128 Mainz