Asthma: Neues Prüfmedikament im Einsatz
- Studien-ID: 60082
- Studienort: Berlin
- Indikation: Asthma bronchiale
- Alter: 18 – 80 Jahre
- Geschlecht: männlich, weiblich
- Raucherstatus: Seit mind. sechs Monaten rauchfrei
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Eine klinische Prüfung zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Selnoflast mit einem Placebo und zum Verständnis, wie der Körper Selnoflast bei Menschen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma verarbeitet.
Asthma ist eine häufige langfristige Lungenerkrankung, die durch Schwellungen (Entzündungen) der Atemwege verursacht wird und gelegentlich Atembeschwerden verursacht. Eine Entzündung ist die normale Reaktion des Körpers (Immunantwort) auf eine Verletzung, einen Infekt oder eine Reizung – bei Menschen mit Asthma erfolgt eine Überreaktion des Körpers.
Warum ist die klinische Prüfung BP44551 erforderlich?
Was sind die wichtigsten Endpunkte der klinischen Prüfung BP44551?
Wer kann an dieser klinischen Prüfung teilnehmen?
An dieser Prüfung können Personen teilnehmen,
die 18 bis 80 Jahre alt sind und
bei denen vor mindestens einem Jahr Asthma diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer müssen außerdem:
bestimmte Asthmabehandlungen für mindestens 3 Monate erhalten, einschließlich ICS und eines langwirksamen (mit langsamer Freisetzung) Bronchodilatators.
mindestens 6 Monate lang nicht geraucht haben.
eine Sputumprobe (auch als Auswurf bezeichnet – ein dicker Schleim, der in der Lunge produziert wird) durch Husten abgeben.
Personen können möglicherweise nicht an dieser klinischen Prüfung teilnehmen, wenn sie:
bestimmte Lungen- oder andere Erkrankungen haben oder in den letzten 5 Jahren Krebs hatten.
schwanger sind oder stillen.
Welche Behandlung erhalten die Teilnehmer in dieser klinischen Prüfung?
Ist die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung mit Risiken oder Nutzen verbunden?
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