Sie leiden an chronischen Kreuzschmerzen?

Dann nehmen Sie jetzt an einer klinischen Arzneimittelstudie teil!

Schmerzen im unteren Rücken gehören zu den häufigsten gesundheitlichen Beschwerden. Bei rund 90% aller Patienten kann keine genaue Ursache für die Schmerzen gefunden werden. Diese Schmerzen werden als chronisch bezeichnet, wenn sie länger als 3 Monate andauern.

 

Was wird in der Studie untersucht?

In der Studie wird ein neuartiges Arzneimittel basierend auf einem pflanzlichen Vollextrakt zur Behandlung von Kreuzschmerzen untersucht.

 

Sie können an der Studie teilnehmen, wenn

  • Sie seit über 3 Monaten an Schmerzen im unteren Rücken leiden, deren Ursache medizinisch unbekannt ist.
  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Sie keine schwerwiegenden körperlichen und keine schweren psychischen Erkrankungen haben.
  • Sie nicht schwanger sind, nicht stillen und keinen aktiven Kinderwunsch haben.
  • Paracetamol, Ibuprofen, ASS oder Metamizol Ihren Schmerz nicht ausreichend gelindert haben.

 

Welche Vorteile bietet Ihnen die Studienteilnahme?

  • Sie erhalten eine umfangreiche und kostenlose ärztliche Betreuung.
  • Sie bekommen eine angemessene Aufwandsentschädigung.
  • Sie leisten einen Beitrag zur Wissenschaft.

Wie gut ist das Arzneimittel bereits untersucht?

Es liegen umfangreiche Sicherheitsdaten zu ähnlichen pflanzlichen Extrakten in anderen Indikationen vor.


Welchen Zweck hat die Studie?

Die Studie möchte die Wirksamkeit und Langzeitsicherheit des neuartigen Arzneimittels im Vergleich zu einem Placebo untersuchen, um in Zukunft eine neue Therapie für Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen zur Verfügung zu stellen.


Wie ist der Ablauf der Studie?

Im Rahmen der Studie werden Sie von einem qualifizierten Arzt betreut. Die insgesamte Dauer der Studie ist dabei von den Zwischenergebnissen während der Studie abhängig. Alle 4 Wochen findet ein Arztbesuch statt (bis zu 22 Besuche insgesamt). Über die Studiendauer hinweg durchlaufen Sie verschiedene Behandlungsphasen, in denen Sie entweder das neuartige Arzneimittel für ihre Schmerzbehandlung oder ein Placebo erhalten. Ein Placebo ist ein Prüfprodukt, welches identisch zu dem zu testenden Arzneimittel aussieht, riecht und schmeckt, jedoch keinen Wirkstoff enthält. Wenn Sie das Arzneimittel vertragen und es sich als wirksam zeigt, wird Ihre Studienteilnahme insgesamt maximal 18 Monate dauern.

Für Ihre Teilnahme an der Studie erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung und die Behandlungskosten innerhalb der Studie werden für Sie übernommen.

Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

  • Adresse

  • Persönliche Informationen

  • Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

  • Zustimmungserklärung

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SIBAMED – IHR PARTNER FÜR ARZNEIMITTELSTUDIEN
IN DER REGION LEIPZIG

UMFASSEND VERNETZT UND AUS EINER HAND

Das SIBAmed Studienzentrum sieht sich als eine moderne Einrichtung der klinischen Forschung, die sich zum Ziel gesetzt hat, vielversprechende und zukunftsweisende Innovationen der internationalen Medikamentenforschung auch für Patienten aus dem Großraum Leipzig zu akquirieren.

Werden Sie mit uns Teil des medizinischen Fortschritts und erhalten Sie Zugang zu den neuesten Entwicklungen medikamentöser Therapien für Ihre spezifische Erkrankung. Erfahrene Studienärzte und ein weitverzweigtes Netz von Fachärzten unterschiedlicher medizinischer Disziplinen im Hintergrund analysiert Ihr Krankheitsbild und wählt sehr genau und verantwortungsvoll aus, ob Sie von einem neuen Medikament profitieren können und für eine unserer Studien geeignet sind. Im Rahmen dieser klinischen Studien erhalten Sie immer auch eine umfangreiche ärztliche, laborchemische und je nach Fragestellung zusätzlich häufig  apparative Untersuchung, die für Sie ebenso wie alle Medikamente kostenfrei ist.

Unser Studienteam aus Prüfärzten mit langjähriger Berufs- und Studienerfahrung und unser routiniertes, professionell agierendes Team aus Studienschwestern und Patientenkoordinatoren beraten und betreuen Sie individuell und vertraulich in allen studienspezifischen Fragen. Sie werden durch alle Phasen unserer Studien fachkompetent begleitet. Wir haben Verständnis und Zeit für Ihre Fragen, Unsicherheiten und Probleme. An einer klinischen Studie kann man nur dann erfolgreich teilnehmen, wenn man sich sicher, in allen Aspekten gut informiert und kompetent betreut fühlt. Genau dies sind unser Anspruch und der Rahmen, in dem wir für Ihre Gesundheit tätig werden wollen.

Das SIBAmed Studienzentrum finden Sie mitten im Herzen von Leipzig. Aus der Leipziger City oder vom Hauptbahnhof erreichen Sie uns in wenigen Minuten zu Fuß oder mit der Straßenbahn. Natürlich können Sie auch bequem mit Ihrem PKW anreisen und auf den reservierten Flächen in unserer Tiefgarage parken.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!

Zunächst einmal das Wichtigste: die Durchführung klinischer Studien ist sicher und zuverlässig, denn sie unterliegt strengen gesetzlichen, ethischen und international verbindlichen Richtlinien. Wir arbeiten ausschließlich auf Basis der aktuellen gesetzlichen Vorgaben, deren Grundlagen auf die ethischen Anforderungen der Deklaration von Helsinki zurückgehen. Unser Studienpersonal wird laufend zu aktuellen Richtlinien und Gesetzen unseres Fachgebietes geschult und beantwortet Ihre Fragen zur Arzneimittelsicherheit ausführlich und allgemein verständlich.

Alle von uns betreuten Studien sind neben anderen nationalen oder internationalen Ethikkommissionen zusätzlich von der Ethikkommission der Landesärztekammer geprüft und zustimmend bewertet worden, wenn sie in unserem Zentrum an den Start gehen. Nach welchen Kriterien werden die Medikamentenstudien von uns ausgewählt?

Wenn wir eine Studienanfrage erhalten, überlegen wir gemeinsam mit unseren kooperierenden Ärzten der jeweiligen Fachrichtungen, ob diese Studie in bestehende Behandlungskonzepte passt und für potenzielle Studienteilnehmer eine sinnvolle Ergänzung oder Alternative zu bestehenden Therapien darstellt. Erst dann entscheiden wir, ob wir uns an einer neuen Studie beteiligen oder nicht.

Die Prüfung eines neuen Medikamentes oder neuer Zubereitungsformen verläuft in mehreren hierarchisch geordneten Phasen ab. In unserem Zentrum führen wir Studien der Prüfphasen II bis IV durch.

Aufwandsentschädigung: ja
18+
Alter: ab 18 Jahre
Sibamed GmbH & Co. KG
Dr. Maria Lehretz
Rosa-Luxemburg-Str. 20
04103 Leipzig