COPD mit kardiovaskulärem Risiko

Die COPD ist eine fortschreitende Lungenerkrankung, bei der sich die Atemwege entzünden und anhaltend verengen. Zu den typischen Symptomen gehören Husten (vor allem morgens), Auswurf und Atemnot. Die Ursache ist fast immer das Einatmen von Schadstoffen über eine längere Zeit. Als größter Risikofaktor gilt langjähriges Tabakrauchen.

 

Die Erkrankung kann die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich beeinträchtigen und auch psychisch sehr belastend sein. Zudem fördert sie die Entstehung kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, Lungenembolie).

 

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie 40 bis 80 Jahre alt sind,
  • Sie an COPD leiden,
  • Sie mindestens zehn Jahre lang mindestens 20 Zigaretten pro Tag geraucht haben und aktuell immer noch Zigaretten rauchen (unabhängig von der Menge) oder vor mindestens sechs Monaten damit aufgehört haben,
  • Sie eine kardiovaskuläre Erkrankung haben (Herzinfarkt, Angina pectoris, Bypass-OP, Herzkatheter mit Ballondilatation oder Stentimplantation, Arterienverkalkung/periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) oder Koronarstenose von mindestens 50 Prozent in mindestens zwei Gefäßen) und/oder Sie ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben (durch mindestens drei der folgenden fünf Faktoren: Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankung, hoher Cholesterinwert, Übergewicht mit einem BMI von mindestens 30), und
  • Sie bereit sind, während der Teilnahme hochwirksam zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).

 

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie in den letzten 12 Monaten eine Dauertherapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) erhalten haben,
  • Sie zusätzlich zu Ihrer COPD an einer anderen chronischen Atemwegserkrankung leiden (z. B. Alpha-1-Antitrypsinmangel, aktive Tuberkulose, Lungenfibrose, Sarkoidose, interstitielle Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie),
  • Sie in den letzten fünf Jahren eine Asthma-Diagnose erhalten haben,
  • Sie an einer schweren Niereninsuffizienz leiden, die eine Dialyse erfordert,
  • Sie eine Herz- oder Lungentransplantation hatten oder für eine solche gelistet sind,
  • Sie in den letzten drei Monaten einen Herzschrittmacher erhalten haben,
  • Sie in den letzten fünf Jahren Lungenkrebs hatten oder
  • Sie allergisch oder hypersensibel gegenüber LABA (langwirksame Beta-2-Sympathomimetika), LAMA (langwirksame Anticholinergika) oder ICS (inhalative Kortikosteroide) sind.

 

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu

€ 810,–


Worum geht es in der Studie?

Bislang ist die COPD nicht heilbar, jedoch kann ihr Fortschreiten vermindert werden. Die wichtigste Behandlungsmaßnahme ist der Rauchstopp. Zudem kommen verschiedene Medikamente zum Einsatz, darunter inhalierbare langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (LABA) und Anticholinergika (LAMA) zur Erleichterung des Atmens sowie inhalierbare Kortikosteroide (ICS) zur Hemmung der Entzündung.

In dieser Studie werden zwei COPD-Inhalationstherapien miteinander verglichen. Das Prüfmedikament – die Dreifachtherapie mit Budesonid, Glycopyrronium und Formoterol-Fumarat – ist bereits zugelassen. Das Vergleichsmedikament – die Zweifachtherapie mit Glycopyrronium und Formoterol-Fumarat – ist bereits in niedrigerer Dosierung zugelassen. Vorangegangene Studien weisen darauf hin, dass das Prüfmedikament kardiovaskulären Ereignissen womöglich wirksamer entgegenwirken könnte.


Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme dauert insgesamt bis zu drei Jahre. Sie beinhaltet bis zu 12 Visiten: Drei davon finden vor Ort im Studienzentrum statt und eine erfolgt per Telefon. Die anderen Visiten finden nach individueller Absprache vor Ort im Studienzentrum oder virtuell statt.
  • Es handelt sich um eine Vergleichsstudie: Je nach Gruppenzuweisung erhalten Sie entweder das Prüfmedikament (Dreifachtherapie mit drei Medikamenten) oder das Vergleichsmedikament (Zweifachtherapie mit zwei Medikamenten).
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

  • Adresse

  • Persönliche Informationen

  • Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

  • Zustimmungserklärung

Mit einem Stern * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Aufwandsentschädigung: Ja
40-80
Alter: 40 – 80 Jahre
Raucherstatus: mind. 20 Zigaretten pro Tag
Futuremeds
Platz der Deutschen Einheit 4
63065 Offenbach am Main