Rüsten Sie sich gegen Grippe
In dieser Studie wird ein potenzieller neuer Grippeimpfstoff geprüft und mit einem bereits zugelassenen Grippeimpfstoff verglichen. Es wird angenommen, dass er Menschen ab 50 Jahren womöglich mehrere Vorteile bietet, darunter eine schnellere Reaktion auf Virusstammveränderungen, eine Vermeidung von Mutationen, die bei der Impfstoffherstellung auftreten können, stärkere Immunreaktionen und eine bessere Schutzwirkung.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn:
- Sie mindestens 50 Jahre alt sind,
- Sie derzeit nicht schwanger oder stillend sind, und
- Sie bereit sind, mindestens 28 Tage vor Beginn der Teilnahme bis mindestens 90 Tage nach Beginn der Teilnahme hochwirksam zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen)
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn:
- Sie in den letzten sechs Monaten positiv auf Grippe getestet wurden,
- Sie in den letzten sechs Monaten gegen Grippe geimpft wurden oder eine antivirale Grippebehandlung erhalten haben (z. B. Tamiflu),
- Sie in den letzten zwei Jahren eine Krebserkrankung hatten (mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinoms) oder
- Ihre Vorgeschichte eine Immunschwäche, Immunsuppression (Unterdrückung des Immunsystems), Asplenie (Funktionsunfähigkeit der Milz), Blutgerinnungsstörung oder wiederkehrende schwere Infektionskrankheiten beinhaltet
Aufwandsentschädigung:
Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von bis zu
€ 280,-
Worum geht es in der Studie?
Die saisonale Grippe – fachsprachlich Influenza – ist eine infektiöse Erkrankung, ausgelöst durch das Grippevirus. Die bei vielen Menschen während der Wintermonate auftretende Erkrankung ist gekennzeichnet durch den abrupten Beginn von Symptomen wie Fieber, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schnupfen, trockener Husten oder Unwohlsein.
Mit steigendem Alter nimmt die Fähigkeit zur Immunabwehr ab und Begleiterkrankungen nehmen zu. Daher ist eine Grippeerkrankung für Menschen ab 50 Jahren häufig gesundheitlich sehr belastend, weshalb spezifische Impfstoffe für diese Personengruppe erforscht werden müssen.
Ablauf der Studie
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir gemeinsam Ihre potenzielle Studienteilnahme
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden
- Je nach Gruppenzuteilung erhalten Sie entweder den zu untersuchenden Prüfimpfstoff oder einen bereits zugelassenen Grippeimpfstoff einmalig per Spritze (Injektion)verabreicht
- Die Teilnahme dauert insgesamt voraussichtlich sechs bis acht Monate. Falls die Grippesaison länger als erwartet andauert, verlängert sich die Teilnahme entsprechend
- Die Teilnahme beinhaltet etwa vier telefonische Visiten und zwei Visiten vor Ort im Studienzentrum. Falls bei Ihnen Grippesymptome oder Impfstoffnebenwirkungen auftreten, finden zusätzliche Visiten statt
- Ab Verabreichung des Prüfimpfstoffes bzw. Vergleichsimpfstoffes dokumentieren Sie zweimal wöchentlich eventuell auftretende Grippesymptome in einem digitalen Tagebuch. Gegebenenfalls bitten wir Sie außerdem, sieben Tage lang eventuell auftretende Impfstoffnebenwirkungen zu dokumentieren
- Im Rahmen der Teilnahme wird Ihnen zweimal Blut abgenommen
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen
Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.
Vielen Dank für Ihre Anfrage!
Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.
Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.
