Leiden Sie an mäßiger bis schwerer COPD und sind zwischen 40 und 85 Jahre alt?

Wir suchen Patienten zur Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem noch nicht zugelassenen Medikament, welches als Spritze unter die Haut gegeben wird.

 

Untersucht werden die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfpräparats für die Behandlung von Patienten mit COPD, die im Rahmen der aktuellen Behandlung weiterhin Symptome haben und zusätzlich zu ihrer derzeitigen COPD-Behandlung eine weitere Behandlung benötigen:

„Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie im Parallelgruppendesign zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Itepekimab bei Patienten mit mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)“

 

Die Teilnehmer wenden ihre verordneten Medikamente für die COPD während der Studie wie gewohnt an.

Für die Besuchstermine beim Prüfarzt wird eine angemessene Aufwandsentschädigung gewährt, sowie die Fahrtkosten erstattet.

Es entstehen für die Studienteilnehmer im Zusammenhang mit der Studie für Medikamente und medizinische Versorgung keine Kosten. Die Gesamtdauer der Studie beträgt ca. 72 Wochen.

 

Die Entscheidung über die Aufnahme in die Studie trifft der Prüfarzt.

Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

  • Adresse

  • Persönliche Informationen

  • Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

  • Zustimmungserklärung

  • Nach Erhalt Ihrer Daten kontaktieren wir Sie telefonisch oder per E-Mail, um Ihre Eignung für eine Teilnahme an dieser Studie zu prüfen und mit Ihnen zu besprechen.

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Das Institut für klinische Forschung Pneumologie Mainz, kurz IKF Pneumologie Mainz, widmet sich der Neu- und Weiterentwicklung von Diagnostik und Therapie in den Indikationsbereichen InnereMedizin / Pneumologie / Allergologie und Infektiologie. Das Institut verfügt über modernste Ausstattung und wissenschaftliche Methoden und bündelt Fachwissen und langjährige ärztliche Kompetenz in Pneumologie, Allergologie und Infektiologie.

Voruntersuchung:
In einem persönlichen Gespräch mit einem Arzt erhalten Sie detaillierte Informationen zur Prüfsubstanz, zu den Teilnahmevoraussetzungen und zum genauen Prüfablauf. Zudem können alle noch offenen Fragen geklärt werden.

Erst nachdem Sie Ihr  Einverständnis zur Studienteilnahme gegeben haben, folgt eine Untersuchung mit Blutabnahme, EKG und Messung von Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung.

Behandlungsphase:
An den einzelnen Untersuchungstagen, kurz Visiten genannt, werden verschiedene Untersuchungen wie EKG oder Blutabnahmen durchgeführt.

Somit kann die Wirksamkeit eines Medikamentes, z.B. im Vergleich zu anderen Präparaten oder zu einem sog. Placebo (Scheinpräparat), zuverlässig beurteilt werden.

Nachuntersuchung und Nachbeobachtung:
Hier werden meist die Untersuchungen durchgeführt, die Sie von der Voruntersuchung  kennen. Sie werden zu bestimmten Zeitpunkten nachuntersucht und es wird Ihr Gesundheitszustand beurteilt.

Sie erhalten alle relevanten Befunde und Untersuchungsergebnisse zur Weitergabe an Ihren Hausarzt oder Facharzt in einer Sammelmappe.
Natürlich erhalten Sie in einem persönlichen Gespräch alle Informationen und Erklärungen, die für Sie als Patient wichtig sind. Für Fragen stehen wir während der gesamten Studiendauer auch außerhalb der regulären Dienstzeit telefonisch zur Verfügung.

Aufwandsentschädigung: ja
Fahrtkostenerstattung: ja
40-85
Alter: 40 - 85 Jahre
IKF Pneumologie Mainz
Institut für klinische Forschung
Haifa-Allee 24
55128 Mainz