Gesunde Frauen für CMV-Impfstudie gesucht

Haben Sie schon von CMV gehört? Wenn Sie Kinder haben oder eine Schwangerschaft planen, haben Sie vielleicht schon etwas davon gehört.

 

Was ist CMV?

Das Zytomegalievirus (CMV) ist eine weltweit verbreitete und häufig vorkommende Viruserkrankung. Normalerweise verläuft die Infektion meist unbemerkt oder äußert sich durch milde grippeähnliche Symptome. Steckt sich jedoch eine Frau während der Schwangerschaft mit CMV an, kann dies zu schwerwiegenden Komplikationen bei dem ungeborenen Baby führen.

 

Wie kann ich mich schützen?

Man kann das Risiko mit sorgfältiger Hygiene minimieren. Wir freuen uns, dass wir allen Frauen im Rahmen einer klinischen Studie, die Möglichkeit einer Impfung mit einem mRNA-Impfstoff (Prüfpräparat) gegen CMV anbieten können.

 

Wie läuft die Studie ab?

In dieser etwa 30-monatigen Studie erhalten Sie entweder 3 x den Prüfimpfstoff (an Tag 1, Monat 2, Monat 6) oder aber ein Placebo. Anschließend werden Sie weitere 24 Monate betreut und begleitet. Die Chance, den Prüfimpfstoff zu erhalten, beträgt 50 %. Innerhalb der Studie sind insgesamt circa 14 Besuche am Studienzentrum vorgesehen, zusätzlich werden Sie gebeten, ein elektronisches Tagebuch zu führen.

 

Wer kann teilnehmen?

Eine Teilnahme ist für gesunde Frauen möglich, wenn sie:

  • zwischen 16-40 Jahre alt sind
  • für Frauen über 20 Jahre: enger Kontakt mit mindestens einem Kind im Alter von max. 5 Jahren für mindestens 8 Stunden pro Woche
  • nicht schwanger sind oder planen, innerhalb der nächsten 10 Monate schwanger zu werden
Falls Sie Interesse haben, füllen Sie bitte unverbindlich das Kontaktformular aus.

Ihr Studienzentrum wird sich schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung setzen, um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind. In diesem Gespräch können Sie alle Fragen stellen und danach in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Vielen Dank für Ihre Anfrage!

Ihre Kontaktdaten wurden erfolgreich übermittelt und werden von dem ausführenden Studienzentrum bearbeitet.

Ein Mitarbeiter des Institutes wird sich baldmöglichst mit Ihnen in Verbindung setzen.

  • Adresse

  • Persönliche Informationen

  • Um zu überprüfen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind helfen uns die folgenden freiwilligen Angaben.

  • Zustimmungserklärung

Mit einem Stern * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.

SIBAMED – IHR PARTNER FÜR ARZNEIMITTELSTUDIEN
IN DER REGION LEIPZIG

UMFASSEND VERNETZT UND AUS EINER HAND

Das SIBAmed Studienzentrum sieht sich als eine moderne Einrichtung der klinischen Forschung, die sich zum Ziel gesetzt hat, vielversprechende und zukunftsweisende Innovationen der internationalen Medikamentenforschung auch für Patienten aus dem Großraum Leipzig zu akquirieren.

Werden Sie mit uns Teil des medizinischen Fortschritts und erhalten Sie Zugang zu den neuesten Entwicklungen medikamentöser Therapien für Ihre spezifische Erkrankung. Erfahrene Studienärzte und ein weitverzweigtes Netz von Fachärzten unterschiedlicher medizinischer Disziplinen im Hintergrund analysiert Ihr Krankheitsbild und wählt sehr genau und verantwortungsvoll aus, ob Sie von einem neuen Medikament profitieren können und für eine unserer Studien geeignet sind. Im Rahmen dieser klinischen Studien erhalten Sie immer auch eine umfangreiche ärztliche, laborchemische und je nach Fragestellung zusätzlich häufig  apparative Untersuchung, die für Sie ebenso wie alle Medikamente kostenfrei ist.

Unser Studienteam aus Prüfärzten mit langjähriger Berufs- und Studienerfahrung und unser routiniertes, professionell agierendes Team aus Studienschwestern und Patientenkoordinatoren beraten und betreuen Sie individuell und vertraulich in allen studienspezifischen Fragen. Sie werden durch alle Phasen unserer Studien fachkompetent begleitet. Wir haben Verständnis und Zeit für Ihre Fragen, Unsicherheiten und Probleme. An einer klinischen Studie kann man nur dann erfolgreich teilnehmen, wenn man sich sicher, in allen Aspekten gut informiert und kompetent betreut fühlt. Genau dies sind unser Anspruch und der Rahmen, in dem wir für Ihre Gesundheit tätig werden wollen.

Das SIBAmed Studienzentrum finden Sie mitten im Herzen von Leipzig. Aus der Leipziger City oder vom Hauptbahnhof erreichen Sie uns in wenigen Minuten zu Fuß oder mit der Straßenbahn. Natürlich können Sie auch bequem mit Ihrem PKW anreisen und auf den reservierten Flächen in unserer Tiefgarage parken.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!

Zunächst einmal das Wichtigste: die Durchführung klinischer Studien ist sicher und zuverlässig, denn sie unterliegt strengen gesetzlichen, ethischen und international verbindlichen Richtlinien. Wir arbeiten ausschließlich auf Basis der aktuellen gesetzlichen Vorgaben, deren Grundlagen auf die ethischen Anforderungen der Deklaration von Helsinki zurückgehen. Unser Studienpersonal wird laufend zu aktuellen Richtlinien und Gesetzen unseres Fachgebietes geschult und beantwortet Ihre Fragen zur Arzneimittelsicherheit ausführlich und allgemein verständlich.

Alle von uns betreuten Studien sind neben anderen nationalen oder internationalen Ethikkommissionen zusätzlich von der Ethikkommission der Landesärztekammer geprüft und zustimmend bewertet worden, wenn sie in unserem Zentrum an den Start gehen. Nach welchen Kriterien werden die Medikamentenstudien von uns ausgewählt?

Wenn wir eine Studienanfrage erhalten, überlegen wir gemeinsam mit unseren kooperierenden Ärzten der jeweiligen Fachrichtungen, ob diese Studie in bestehende Behandlungskonzepte passt und für potenzielle Studienteilnehmer eine sinnvolle Ergänzung oder Alternative zu bestehenden Therapien darstellt. Erst dann entscheiden wir, ob wir uns an einer neuen Studie beteiligen oder nicht.

Die Prüfung eines neuen Medikamentes oder neuer Zubereitungsformen verläuft in mehreren hierarchisch geordneten Phasen ab. In unserem Zentrum führen wir Studien der Prüfphasen II bis IV durch.

16-40
Alter: 16-40 Jahre
Geschlecht: Weiblich
Sibamed GmbH & Co. KG
Rosa-Luxemburg-Str. 20
04103 Leipzig