Gesunde Männer im Alter von 18–50 Jahren gesucht!

Für eine klinische Studie werden gesunde Männer im Alter von 18–50 Jahren gesucht. 

Verducatib (BI 1291583) ist ein noch nicht zugelassenes Prüfmedikament gegen Bronchiektasie, eine chronische Lungenerkrankung, bei der die Atemwege dauerhaft erweitert und geschädigt sind. Bislang wurde Verducatib bei ca. 1520 Personen getestet.

Es wird untersucht, ob Mehrfachgaben von Carbamazepin einen Einfluss auf die Pharmakokinetik (Aufnahme, Verteilung, Um-/Abbau und Ausscheidung) von Verducatib bei gesunden Männern haben. Weiterhin werden die Sicherheit und Verträglichkeit untersucht.

Alle Termine/Studiendurchführung am Standort CRS-Berlin GmbH, Siemensdamm 65, 13627 Berlin.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung vor Ort. Dauer ca. 1,5 Stunden

• 1 Voruntersuchung Dauer ca. 1,5 Stunden, inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogen-/Alkoholtest

• 2 stationäre Aufenthalte (das Rauchen ist während des stationären Aufenthalts nicht erlaubt)

• 1 × 2 Nächte/2 Tage (Aufnahme abends, Entlassung morgens)

• 1×21 Nächte/22 Tage (Aufnahme abends, Entlassung morgens)

• 6 ambulante Visiten morgens 

• 1 Nachuntersuchung

• Gesamtdauer (Vor- bis Abschlussuntersuchung) ca. 6 Wochen

Voraussetzung zur Studienteilnahme: 

• Gesunde Männer im Alter von 18–50 Jahren

• BMI: 18,5 bis 29,9 kg/m² 

• Nichtraucher, Exraucher, Raucher max. 10 Zigaretten/Tag (kein Rauchen während des stationären Aufenthaltes)

• Keine Erkrankungen/Vorerkrankungen (Herz, Leber, Niere, Lunge etc.)

• Keine Gallenblasenentfernung/Cholezystektomie

• Keine Medikamenteneinnahme

• Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmittelnn

• Keine Medikamentenallergien oder Lebensmittelallergien

• Keine Xanthin-haltigen Speisen und Getränke, nicht mehr als 1 L insgesamt pro Tag (z. B. Kaffee, grüner und schwarzer Tee, Cola, Kakao, Schokolade, Energydrinks)

• Keine Grapefruits oder Chinin-haltigenn Getränke (z. B. Tonic Water)

• Kein Solarium, Sonnenbaden oder Sport 7 Tage vorher 

• Keine Blutspende 30 Tage vor Studienteilnahme

• Keine Impfung 30 Tage vor Studienteilnahme

• Keine andere Studienteilnahme 60 Tage vor dieser Prüfung 

Aufwandsentschädigung:

7.650,- € + Fahrtkostenpauschale bis max. 500,– €

Fahrtkostenerstattung: Ja