Nichtalkoholische Fettlebererkrankung? Wir suchen Sie!

Informationen zur Studie: 

Das Prüfpräparat mit dem Handelsnamen Silimarit®* (86,5 mg Hartkapseln) ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung mit Veränderungen am Lebergewebe) und toxischen Leberschäden. Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Mariendistel. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie Silymarin von Personen mit einer metabolischen Störung assoziierten Fettleber aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.

Studienumfang:

• Informationsveranstaltung

• Voruntersuchung

• 2x 3 Tage / 2 Nächte stationär

• 1x ambulanter Besuch

• Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und Frauen mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

• Alter 35–70 Jahre (inklusive)

• BMI zwischen 27,0–35,0 kg/m²

• Nichtraucher

• HbA1c ≤ 7,5 %

• optional: Fettleber durch FibroScan® bestätigt (CAP-Wert ≥ 280 dB/m) 

Keine Studienteilnahme möglich bei:

• schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose

• Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)

• Autoimmunbedingte Leberentzündung

• Alkoholbedingte Fettleber oder hoher Alkoholkonsum

• seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)

Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von 1.270 ,– €